单项选择题
符合生物制品批准文号格式要求的是()
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
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单项选择题
按照药品补充申请的是()
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请 -
单项选择题
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
