单项选择题
国家食品药品监督管理局对申请资料不符合GLP 要求的药物非临床安全性评价研究机构,如其再次申请GLP 检查,间隔时间应不少于多少个月()。
A.5个月
B.6个月
C.7个月
D.8个月
E.10个月
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单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定,药物非临床研究工作结束后,必须及时写出总结报告的人员是()。
A.遴选专家
B.GLP 检查人员
C.专题负责人
D.质量保证部门负责人
E.机构负责人 -
单项选择题
药物非临床安全性评价研究机构应于每年哪个月份向所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报送上一年度执行GLP 情况的工作报告()。
A.4月
B.5月
C.6月
D.3月
E.2月 -
单项选择题
省级药品监督管理部门对GLP检查申请的审核,一般仅限于审查哪些资料()。
A.申请表
B.申报资料
C.申请表和申报资料
D.审批表
E.审批资料
