多项选择题
对医疗器械进行外在质量检查时需查看以下哪几项内容()
A.包装是否存在破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.说明书、包装标签标识的注册证/备案凭证编号是否内外一致,格式是否正确
C.检查有有效期的医疗器械是否近效期或者过期
D.合格证明文件
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多项选择题
医疗器械质量标准包括以下哪几项()。
A.国家标准
B.行业标准
C.产品技术要求
D.企业标准 -
多项选择题
下列品种的经营简码错误的是()。
A.鄂械注准20172662480,Ⅱ-6866
B.国械注进20173776717,Ⅱ-6877
C.苏扬械备20152330号,Ⅱ-6833
D.国食药监械(准)字2013第3151045号,Ⅲ-6815 -
多项选择题
某单位的器械许可证经营范围为:6815,6821,6822,6823,6824,6840(体外诊断试剂除外),6864,6866,以下品种该单位不能经营的品种有()。
A.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)国械注准20173400652
B.一次性使用输液器(带针)国械注准20163660574
C.电子注药泵国械注准20173541272
D.金属接骨板(直型)(股骨自动加压钢板)国械注准20153460116
