多项选择题
某单位的器械许可证经营范围为:6815,6821,6822,6823,6824,6840(体外诊断试剂除外),6864,6866,以下品种该单位不能经营的品种有()。
A.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)国械注准20173400652
B.一次性使用输液器(带针)国械注准20163660574
C.电子注药泵国械注准20173541272
D.金属接骨板(直型)(股骨自动加压钢板)国械注准20153460116
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多项选择题
以下哪些品种属于重点监管品种()。
A.一次性使用无菌注射器;
B.血管支架;
C.血管吻合器;
D.医用防护口罩、医用防护服。 -
多项选择题
下列医疗器械注册证号符合国家食品药品监督管理总局规定格式的有()
A.鄂械注准20172662480;
B.国械进备20180677号;
C.苏扬械备20152330号;
D.国食药监械(准)字2013第3151045号。 -
多项选择题
对于已受理的注册申请,有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可作出不予注册的决定。()
A.申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的;
B.注册申报资料内容混乱、矛盾的;
C.注册申报资料虚假的;
D.注册申报资料的内容与申报项目明显不符的。
