多项选择题
对于已受理的注册申请，有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可作出不予注册的决定。（）
A.申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；
B.注册申报资料内容混乱、矛盾的；
C.注册申报资料虚假的；
D.注册申报资料的内容与申报项目明显不符的。
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多项选择题
医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，登记事项包括以下哪些内容（）
A.注册人名称和住所
B.代理人名称和住所
C.结构及组成
D.进口医疗器械的生产地址 -
多项选择题
下列几种情形不需进行临床试验是（）
A.办理第一类医疗器械备案的；
B.申请第二类、第三类医疗器械注册的；
C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；
D.在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。 -
多项选择题
申请医疗器械注册时，应当进行注册检验的医疗器械类别为（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.不作为医疗器械管理
