多项选择题
下列几种情形不需进行临床试验是（）
A.办理第一类医疗器械备案的；
B.申请第二类、第三类医疗器械注册的；
C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；
D.在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。
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多项选择题
申请医疗器械注册时，应当进行注册检验的医疗器械类别为（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.不作为医疗器械管理 -
多项选择题
下列属于第一类医疗器械的是（）
A.苏扬食药监械（准）字2013第1660229号
B.国械备20151519号
C.国食药监械（准）字2013第3461110号
D.粤穗械备20152330号 -
多项选择题
体外诊断试剂的包装规格可包括以下哪几项内容（）。
A.可测试的样本数或装量
B.适用仪器
C.不同组分的名称
D.货号
