多项选择题
下列属于第一类医疗器械的是()
A.苏扬食药监械(准)字2013第1660229号
B.国械备20151519号
C.国食药监械(准)字2013第3461110号
D.粤穗械备20152330号
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多项选择题
体外诊断试剂的包装规格可包括以下哪几项内容()。
A.可测试的样本数或装量
B.适用仪器
C.不同组分的名称
D.货号 -
多项选择题
医疗器械通用名称不得含有下列哪些内容()。
A.型号、规格;
B.人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称;
C.“最佳”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化、排他性的词语,或者表示产品功效的断言或者保证;
D.未经科学证明或者临床评价证明,或者虚无、假设的概念性名称。 -
多项选择题
医疗器械说明书和标签不得有下列内容:()
A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
C.含警示标志或者中文警示说明;
D.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐。
