多项选择题
医疗器械说明书和标签不得有下列内容:()
A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
C.含警示标志或者中文警示说明;
D.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐。
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多项选择题
医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,许可事项包括以下哪些内容()
A.产品名称
B.型号、规格
C.结构及组成
D.医疗器械的生产地址 -
多项选择题
关于《医疗器械生产许可证》:X食药监械生产许XXXXXXXX号。下列哪些说法正确?()
A.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
B.第二到五位X代表4位数许可年份
C.第六到九位X代表4位数许可年份
D.此证只可能是第三类医疗器械生产许可证 -
多项选择题
国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下哪些职责。()
A.负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈;
B.负责医疗器械再评价的有关技术工作;
C.负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导;
D.承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。
