多项选择题
国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下哪些职责。（）
A.负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈；
B.负责医疗器械再评价的有关技术工作；
C.负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导；
D.承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。
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多项选择题
医疗器械不良事件中的严重伤害，是指有下列情况之一者（）
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害
C.机体结构的可修复损伤
D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤 -
多项选择题
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。
A.积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
B.主动配合生产企业履行召回义务
C.按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
D.采购和出售缺陷产品 -
多项选择题
从事医疗器械生产，应当具备以下哪些条件。（）
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
