多项选择题
医疗器械不良事件中的严重伤害,是指有下列情况之一者()
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害
C.机体结构的可修复损伤
D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
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多项选择题
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。
A.积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
B.主动配合生产企业履行召回义务
C.按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
D.采购和出售缺陷产品 -
多项选择题
从事医疗器械生产,应当具备以下哪些条件。()
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力 -
多项选择题
依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械的召回分为下列那几个级别?()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
