多项选择题
医疗器械通用名称不得含有下列哪些内容()。
A.型号、规格;
B.人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称;
C.“最佳”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化、排他性的词语,或者表示产品功效的断言或者保证;
D.未经科学证明或者临床评价证明,或者虚无、假设的概念性名称。
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多项选择题
医疗器械说明书和标签不得有下列内容:()
A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
C.含警示标志或者中文警示说明;
D.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐。 -
多项选择题
医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,许可事项包括以下哪些内容()
A.产品名称
B.型号、规格
C.结构及组成
D.医疗器械的生产地址 -
多项选择题
关于《医疗器械生产许可证》:X食药监械生产许XXXXXXXX号。下列哪些说法正确?()
A.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
B.第二到五位X代表4位数许可年份
C.第六到九位X代表4位数许可年份
D.此证只可能是第三类医疗器械生产许可证
