单项选择题
伦理委员会,指由()及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查()、()及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。
A.医学、药学,试验方案
B.医学,试验方案
C.药学,病例报告表
D.医学、药学,病例报告表
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单项选择题
临床试验的(),指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、药物临床试验质量管理规范和相关法律法规
A.可行性
B.依从性
C.规范性
D.安全性 -
单项选择题
(),指参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者,包括患者、健康受试者
A.弱势受试者
B.健康受试者
C.受试者
D.申办者 -
单项选择题
临床试验的实施应当遵守()原则。
A.利益优先
B.利益冲突回避
C.亲属回避