单项选择题
受托生产第二类、第三类医疗器械的,受托方应当办理相关手续,在()中登载受托生产产品信息。
A.医疗器械委托生产备案凭证
B.医疗器械生产产品登记表
C.医疗器械生产许可证
D.医疗器械产品注册登记表
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单项选择题
下列检测试剂中不属于第二类产品的是()。
A.用于蛋白质检测的试剂
B.用于酶类检测的试剂
C.用于维生素检测的试剂
D.与肿瘤标志物检测相关的试剂 -
单项选择题
第三类产品和第二类产品申请人应当选定的省级卫生医疗机构开展临床试验的数目分别为()。
A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家 -
单项选择题
医疗器械标准化技术委员会应当对已发布实施的医疗器械标准开展复审工作,复审周期原则上不超过()。
A.3年
B.5年
C.2年
D.7年
