多项选择题
企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、()、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、购货日期等。
A.规格(型号)
B.单位
C.批号
D.供货者
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多项选择题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括()
A.名称、型号、规格、数量
B.生产批号、有效期、销售日期
C.生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式 -
多项选择题
医疗器械企业、医疗机构不得使用()的医疗器械。
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰 -
多项选择题
医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。
A.通用名称、型号、规格;生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式;
B.产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围;
C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;
D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。
