多项选择题
医疗器械严重伤害事件有哪些?()
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤
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多项选择题
标准起草单位应对标准的要求、()做好验证汇总,按规定起草标准草案稿,编写标准编制说明和有关附件。
A.试验方法
B.检验规则
C.开展科学验证
D.进行技术分析 -
多项选择题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责:()
A.贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B.在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C.负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D.指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。 -
多项选择题
药品、医疗器械安全信用等级分为:()
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
