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全部科目 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习二

多项选择题

说明书和标签上必须印有规定标识的是()

    A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    B.外用药品
    C.处方药品
    D.非处方药品

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  • 多项选择题
    药品标准的制定原则有()

    A.坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨
    B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制
    C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
    D.标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量

  • 单项选择题
    关于药品抽验的说法错误的是()

    A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布
    B.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
    C.药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请
    D.复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出

  • 单项选择题
    关于药品质量监督检验的说法错误的是()

    A.药品监督检验具有第三方检验的公正性,具有比生产或验收检验更高的权威性
    B.国家依法设置的药品检验所分为四级:中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所
    C.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导
    D.省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品检验所指导

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