单项选择题
()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
A.稽查
B.监查
C.视察
D.质量控制
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单项选择题
伦理委员会会议的记录应保存至()
A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年 -
单项选择题
()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
A.设盲
B.稽查
C.质量控制
D.视察 -
单项选择题
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
A.至少有一人为医学工作者
B.至少有5人参加
C.至少有一人应从事非医学专业
D.至少有一人来自药政管理部门