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单项选择题
()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
A.设盲
B.稽查
C.质量控制
D.视察 -
单项选择题
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
A.至少有一人为医学工作者
B.至少有5人参加
C.至少有一人应从事非医学专业
D.至少有一人来自药政管理部门 -
单项选择题
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字