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多项选择题
无菌器械的购销记录的内容应包括（）
A.产品名称
B.生产批号
C.灭菌批号
D.产品有效期 -
多项选择题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当提交的材料有（）
A.营业执照、组织机构代码证复印件
B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
C.法定代表人、企业负责人身份证明复印件
D.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件 -
多项选择题
持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。关于记录保存时间，说法正确的是（）
A.记录应当保存至医疗器械有效期后2年
B.无有效期的，保存期限不得少于5年
C.植入性医疗器械的监测记录应当永久保存
D.医疗机构应当按照病例相关规定保存
