欧盟的MDR法规中涉及的监管机构不包括（）。

A.加贴CE认证标志的产品只需符合有关欧洲指令规定的主要要求
B.CE认证标志只是安全合格标志
C.欧盟认可医疗器械安全性和质量的重要标志
D.加贴CE认证标志的产品表示其达到世界先进水平

A.制造商须遵守2017/745（MDR）法规
B.该产品符合ISO9001的要求
C.该产品通过了ISO9001的认证
D.该产品符合欧盟的质量要求

A.¹⁸F
B.¹³N
C.¹⁵O
D.¹³¹I