单项选择题
关于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，下列说法正确的是（）。
A.YY/T0287-2017等同采用国际标准化组织的标准ISO13485：2000
B.YY/T 0287-2017是医药行业推荐性标准
C.YY/T 0287-2017等同采用国际标准化组织的标准ISO9001：2015.IDT
D.YY/T 0287-2017是医药行业强制性标准
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单项选择题
欧盟的MDR法规中涉及的监管机构不包括（）。
A.欧盟委员会
B.欧盟标准委员会
C.公告机构
D.欧盟卫生与食品总司 -
单项选择题
下列关于CE认证标志的说法，正确的是（）。
A.加贴CE认证标志的产品只需符合有关欧洲指令规定的主要要求
B.CE认证标志只是安全合格标志
C.欧盟认可医疗器械安全性和质量的重要标志
D.加贴CE认证标志的产品表示其达到世界先进水平 -
单项选择题
商品要获得CE认证标志需满足（）。
A.制造商须遵守2017/745（MDR）法规
B.该产品符合ISO9001的要求
C.该产品通过了ISO9001的认证
D.该产品符合欧盟的质量要求
