多项选择题
在线检测技术可以对原料药生产过程中那些指标进行在线检测()
A.起始原料的鉴别
B.反应过程的PH值
C.原料产物、回收溶剂量、副产物及杂质含量
D.结晶的晶型、溶剂的浓度以及分离的萃取程度
E.干燥过程的水分及溶剂残留、原料药成品的水分、含量、溶剂残留进行在线检测
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多项选择题
β受体阻滞药治疗甲亢的作用机制是()。
A.A
B.B
C.C
D.D -
多项选择题
过程分析技术大致分为()
A.多变量数据获得和分析工具
B.现代工艺过程分析工具
C.工艺验证
D.终点监控和控制工具
E.持续性改进和信息管理工具 -
多项选择题
调查发现,现行药品生产质量控制模式存在以下问题:()
A.生产能力低,破损、返工、不合格和召回数量增加;
B.生产能力的利用率低,问题的调查和解决很慢,达到符合法规的成本很高;
C.药品存在短缺的风险,且质量低的药品存在被放行的风险:
D.系统无法适应工艺的改进,缺乏对新产品数据和工艺的理解,导致新药批准周期延长;
E.质量问题会使临床试验的结果令人困惑,中间体和成品化验结果需要比较长的等待时间。