多项选择题
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导（）的技术文件。
A.正确安装
B.操作
C.维护
D.保养
E.使用
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多项选择题
凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有（）
A.说明书
B.标签
C.合格证
D.包装标识 -
多项选择题
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的（）进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程
A.安全性
B.稳定性
C.可靠性
D.有效性 -
多项选择题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。（）
A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的
C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E.简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外
