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药品研制与生产管理
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填空题
不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
【参考答案】
不得
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填空题
批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。
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药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
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工作服的选材、式样及()应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应,并不得混用。
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