多项选择题
下列关于纯化水与注射用水的比较说法正确的有()
A.两者的制备方法有差异
B.两者的质量要求上有差异
C.两者的贮存要求不同
D.两者的氨含量要求相同
E.两者的微生物和细菌内毒素含量要求相同
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多项选择题
注射用水制备过程中的质量控制点主要有()
A.制水水源应符合要求,制备过程中对pH值、电导率、氨的检查应每2小时检查1次,其他项目应每周检查1次
B.关键水处理设备(包括主要部件)、管路分配系统及运行条件变更的管理应符合要求
C.储罐、管路分配系统、输送泵、热交换器的材质、设计应符合规定
D.无菌滤膜的使用与保存必须按要求进行
E.注射用水的贮存条件、时间应符合《中国药典》规定 -
多项选择题
以下不属于规范的制药用水名称的是()
A.饮用水
B.纯化水
C.蒸馏水
D.自来水
E.去离子水 -
多项选择题
不属于按制剂剂型分类的辅料类型有()
A.糊精
B.淀粉
C.注射剂
D.乳剂
E.乳化剂
