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多项选择题

注射用水制备过程中的质量控制点主要有()

    A.制水水源应符合要求,制备过程中对pH值、电导率、氨的检查应每2小时检查1次,其他项目应每周检查1次
    B.关键水处理设备(包括主要部件)、管路分配系统及运行条件变更的管理应符合要求
    C.储罐、管路分配系统、输送泵、热交换器的材质、设计应符合规定
    D.无菌滤膜的使用与保存必须按要求进行
    E.注射用水的贮存条件、时间应符合《中国药典》规定

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