多项选择题
对于关键质量属性（CQA）的说法正确的是（）。
A.CQA需要被评估
B.已知、高度相关的CQAs在药物研发的早期就会被确定
C.CQA是随着研究数据的不断更新而不断的完善
D.对于不确定的CQAs需要评估（如翻译后修饰）
E.CQA的比对贯穿于生物类似药的开发全过程
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单项选择题
密闭舱室开启后，有毒气体硫化氢小于（）ppm方可进入；允许人员进入密闭舱室时可燃气体浓度要求低于爆炸下限的（）。
A.50；0.5%
B.100；1%
C.10；5%
D.500；10% -
单项选择题
生物类似药工艺开发过程是以目标为导向的，这里的“目标”是指什么？（）
A.原研药产品的质量属性的范围
B.临床试验的安全性
C.商业化生产规模
D.临床试验的疗效 -
多项选择题
下列哪些是一次性技术的优势？（）
A.强化生产工艺
B.提高生产率
C.降低污染风险
D.降低生产成本
E.扩大生产能力
