单项选择题
企业在库房贮存医疗器械，应当按照质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（），并有明显区分。
A.待验区、合格区、发货区
B.合格区、不合格区、待验区、发货区
C.不合格区、待验区、发货区
D.不合格区、合格区、待验区
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单项选择题
批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械，需要取得以下哪一证照？（）
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.《GMP》认证证书
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》 -
填空题
在库房贮存医疗器械，可采用色标管理，设置待验区为（）、合格品区和发货区为（）不合格品区为（），退货产品应当单独存放。 -
单项选择题
体外诊断试剂的命名原则，产品名称可由以下几部分组成：（）。
A.被测物质名称、用途、方法
B.被测物质名称、方法、胶体金方法
C.方法、原理、用途
D.被测物质名称、用途、方法或原理
