相关考题
-
多项选择题
阐述受试者的筛选过程有（）
A.招募广告，告知实验的有关情况
B.签署知情同意书
C.通过询问病史，体格检查和必要的理化检查，筛选合格的受试者
D.符合试验方案规定的纳入标准者，随机入组
E.不符合实验方案规定的纳入标准、符合排除标准者，不纳入试验，同时给予就医指导 -
多项选择题
下面说法错误的为（）
A.每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
B.每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
C.研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
D.研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。 -
多项选择题
监查员监查的目的是为什么？（）
A.为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
B.试验记录与报告的数据准确、完整无误
C.保证试验遵循已批准的方案和有关法规
D.保证新药顺利上市
