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多项选择题
临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()
A.试验药物销毁证明
B.完成试验受试者编码目录
C.治疗分配与破盲证明
D.总结报告 -
多项选择题
以下哪些文件研究者需要保存原件?()
A.已签名的方案及其修正案
B.监查员的访视报告
C.总随机表
D.知情同意书 -
多项选择题
什么是GCP保护受试者的方法和措施?()
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.临床试验方案
D.科技处