多项选择题
药物临床研究的伦理学基本原则是（）
A.尊重原则：知情同意书一知情同意权
B.善行原则：风险小雨受益一不伤害，增加可能受益，减少潜在风险
C.利益原则：一定要受试者受益一不可有风险
D.公正原则：招募受试者一研究的利益与负担的公平分配
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多项选择题
四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
A.I
B.II
C.III
D.IV -
多项选择题
临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）
A.试验药物销毁证明
B.完成试验受试者编码目录
C.治疗分配与破盲证明
D.总结报告 -
多项选择题
以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
A.已签名的方案及其修正案
B.监查员的访视报告
C.总随机表
D.知情同意书
