多项选择题
如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格报告?()
A.申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物
B.出示对照药物的药检合格报告原件
C.出示复印件须加盖申办者单位红章
D.以上都不对
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多项选择题
药物临床研究的伦理学基本原则是()
A.尊重原则:知情同意书一知情同意权
B.善行原则:风险小雨受益一不伤害,增加可能受益,减少潜在风险
C.利益原则:一定要受试者受益一不可有风险
D.公正原则:招募受试者一研究的利益与负担的公平分配 -
多项选择题
四期药物临床试验中哪些需要设盲?()
A.I
B.II
C.III
D.IV -
多项选择题
临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()
A.试验药物销毁证明
B.完成试验受试者编码目录
C.治疗分配与破盲证明
D.总结报告