多项选择题
临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）
A.试验方案
B.试验的监查
C.稽查和标准操作规程
D.实验中的职责分工达成书面协议
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多项选择题
多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议？（）
A.临床试验开始时
B.进行的中期
C.总结阶段
D.以上都不对 -
多项选择题
研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
A.受试者
B.申办者
C.伦理委员会
D.药品监督管理部门 -
多项选择题
试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者？（）
A.研究者履历及相关文件
B.临床试验有关的实验室检测正常值范围
C.医学或实验室操作的质控证明
D.试验用药的标签
