相关考题
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多项选择题
研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
A.受试者
B.申办者
C.伦理委员会
D.药品监督管理部门 -
多项选择题
试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者？（）
A.研究者履历及相关文件
B.临床试验有关的实验室检测正常值范围
C.医学或实验室操作的质控证明
D.试验用药的标签 -
多项选择题
伦理委员会的权利包括哪些？（）
A.有权批准一项临床试验
B.要求修正方案后同意
C.不批准
D.暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究
E.暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目
F.延期审查以补充资料
