相关考题
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单项选择题
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
A.协调研究者
B.监查员
C.研究者
D.申办者 -
单项选择题
()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册 -
单项选择题
保障受试者权益的主要措施是()
A.有充分的临床试验依据
B.试验用药品的正确使用方法
C.伦理委员会和知情同意书
D.保护受试者身体状况良好