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单项选择题

()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。

    A.知情同意
    B.知情同意书
    C.试验方案
    D.研究者手册

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  • 单项选择题
    保障受试者权益的主要措施是()

    A.有充分的临床试验依据
    B.试验用药品的正确使用方法
    C.伦理委员会和知情同意书
    D.保护受试者身体状况良好

  • 单项选择题
    经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()

    A.向伦理委员会递交申请
    B.已在伦理委员会备案
    C.试验方案已经伦理委员会口头同意
    D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

  • 单项选择题
    临床试验全过程包括()

    A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
    B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
    C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
    D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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