单项选择题
下列关于药品经营过程中不合格药品的管理错误的是()。
A.企业在各项质量活动及环节中,发现质量问题及不合格药品,各环节及岗位应按照规定的程序要求对有疑问药品采取有效的控制措施,任何部门、岗位都可以对质量有疑问药品及不合格药品进行自行处理
B.不合格药品应集中存放在不合格药品库(区),由仓储部门设置专人管理并设明显标志,建立不合格药品管理台账,对不合格药品进行严格控制,防止出现质量事故
C.质量管理机构负责对不合格药品的处理情况进行定期汇总和分析,统计并分析不合格药品的原因,找出质量管理工作中存在的缺陷,改进和完善质量管理控制过程,有效地杜绝类似问题的再次发生
D.不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录
E.销毁特殊管理药品时,应上报药品监督管理部门批准后,在药品监督管理部门的监督下销毁,销毁记录应包括销毁药品清单、时间、地点、方法等内容,销毁人、监督人等相关责任人员应签字
相关考题
-
单项选择题
药品购进记录管理正确的是()。
A.形式可以采用台账、票据、凭证等书面资料,不可以为电子媒介的形式
B.药品购进记录保留到超过有效期1年,但不得少于2年
C.购进记录由药品采购部门填制并保存
D.购进记录的内容只写药品的通名与规格
E.购进药品可只开收据,并按规定建立购进记录,做到票、货相符即可 -
单项选择题
关于首营企业合法资格和质量保证能力审核的内容,不正确的是()。
A.索取并验证加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》的复印件
B.审核首营企业是否超出其经营方式和经营范围从事药品经营活动
C.审核经营企业的质量保证能力,包括是否为GMP 或GSP 认证企业
D.审核经营企业的质量保证能力,包括是否具有质量管理机构或专职质量管理人员以及质量信誉等
E.必要时可进行跟踪考察,签订质量保证协议书 -
单项选择题
可对供货企业实施有效的质量控制的状态识别,以确保供货企业合法性的管理控制方式是()。
A.药品的生产日期
B.企业代码
C.药品质量标准
D.网上查询
E.药品生产经营许可证
