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单项选择题

医疗器械不良事件的定义是()

    A.指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
    B.指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
    C.指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
    D.指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

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