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多项选择题

医疗器械处置管理制度应包括下列内容()。

    A.医疗器械捐赠、转让的条件要求
    B.医疗器械转让的相关文件及其安全性、有效性责任保证
    C.接受外部捐赠、转让的医疗器械在临床使用前其安全性、有效性保障措施要求
    D.医疗器械终止使用的基本要求与程序

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  • 多项选择题
    医疗器械应急调配预案应包括以下内容()。

    A.各种急救、手术及生命支持类医疗器械的品目
    B.应急调配的授权部门与人员
    C.应急调配的流程
    D.相关部门和人员的联系方式

  • 多项选择题
    医疗器械临床使用前验收制度应包括一下内容()。

    A.医疗器械供应商的资质、医疗器械的合格证明文件
    B.医疗器械随机技术文件,包括使用说明书、维护保养手册等
    C.医疗器械说明书与标签应有生产企业的名称、地址和联系方式;医疗器械的通用名称、型号、规格;生产批号和生产日期;医疗器械性能、主要结构与适用范围;使用注意事项;维护和保养方法以及环境要求等
    D.医疗器械配套随机附件完全
    E.医疗器械验收依据的标准
    F.验收合格的医疗设备应予编号、建立台账;验收信息记录在案归档保存

  • 多项选择题
    医疗器械维护制度应包括下列内容()。

    A.故障报告的时限和程序
    B.医学工程专业人员现场处置故障医疗器械的原则
    C.医疗器械修复后投入临床使用前的安全与质量、校准的流程与技术标准
    D.医疗器械维修信息的记录内容与存档要求

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