多项选择题
医疗机构发现其使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停使用该医疗器械,及时报告和通知()。
A.省级食品药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.生产企业
D.供货商
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多项选择题
《医疗器械召回管理办法》对医疗器械召回定义中所述的医疗器械生产企业,包括()。
A.境内医疗器械产品注册人
B.境内医疗器械产品备案人
C.进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人
D.医疗器械委托生产的受托生产企业 -
多项选择题
医疗器械生产企业生产岗位操作人员应当具有相应的()。
A.理论知识
B.经营常识
C.实际操作能力
D.管理能力 -
多项选择题
委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明受托方的()。
A.企业名称
B.住所
C.生产地址
D.生产许可证编号或者生产备案凭证编号
