多项选择题
《医疗器械召回管理办法》对医疗器械召回定义中所述的医疗器械生产企业，包括（）。
A.境内医疗器械产品注册人
B.境内医疗器械产品备案人
C.进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人
D.医疗器械委托生产的受托生产企业
点击查看答案
相关考题
-
多项选择题
医疗器械生产企业生产岗位操作人员应当具有相应的（）。
A.理论知识
B.经营常识
C.实际操作能力
D.管理能力 -
多项选择题
委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外，还应当标明受托方的（）。
A.企业名称
B.住所
C.生产地址
D.生产许可证编号或者生产备案凭证编号 -
多项选择题
委托生产按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内第二类医疗器械的，委托方办理委托生产备案时，必须提交下列哪些资料？（）
A.委托生产医疗器械的注册证复印件
B.委托方和受托方企业营业执照复印件
C.委托方和受托方的《医疗器械生产许可证》复印件
D.委托生产合同复印件
