判断题
应当制定人员健康要求，建立人员健康档案。直接接触物料和产品的人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事影响产品质量的工作。（）
【参考答案】
正确
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单项选择题
质量手册应当对（）体系作出规定。
A.产品检验
B.质量管理
C.原料检验
D.出厂检验 -
单项选择题
仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，按照（）等情形进行分区存放，便于检查和监控。
A.待验、合格、不合格、退货、召回
B.检测、抽样、合格、不合格、待退库
C.检测、合格、不合格、半合格、退库
D.待验、合格、不合格、半成品、成品 -
单项选择题
临床试验的受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的（）。
A.动物试验报告
B.植物试验报告
C.人体试验报告
D.生物试验报告
