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单项选择题
YY/T 0287可用于（）评定组织满足顾客和法规要求的能力。
A.内部
B.外部（包括认证机构）
C.内部和外部（包括认证机构）
D.内部和外部（不包括认证机构） -
单项选择题
ISO 13485管理体系（）。
A.只适用于食品
B.只适用于药品
C.只适用于医疗器械
D.以上全是 -
单项选择题
《医疗器械监督管理条例》第七章法律责任中对涉及违法单位的哪些人员进行处罚？（）
A.管理者代表
B.质量管理人员
C.生产、质量、技术管理人员
D.法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员
