单项选择题
YY/T 0287可用于（）评定组织满足顾客和法规要求的能力。
A.内部
B.外部（包括认证机构）
C.内部和外部（包括认证机构）
D.内部和外部（不包括认证机构）
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单项选择题
ISO 13485管理体系（）。
A.只适用于食品
B.只适用于药品
C.只适用于医疗器械
D.以上全是 -
单项选择题
《医疗器械监督管理条例》第七章法律责任中对涉及违法单位的哪些人员进行处罚？（）
A.管理者代表
B.质量管理人员
C.生产、质量、技术管理人员
D.法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员 -
单项选择题
医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，（）内不受理相关责任人以及单位提出的资质认定申请，并处10万元以上30万元以下罚款。
A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
