单项选择题
医疗器械生产企业在发现医疗器械存在严重安全隐患时,应当采取什么措施()?
A.立即停止生产
B.召回已销售的医疗器械
C.通知使用单位停止使用
D.以上都需要
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单项选择题
医疗器械的生产、经营和使用单位应当如何确保医疗器械的追溯性()?
A.无需追溯
B.建立医疗器械追溯制度
C.随意追溯
D.追溯至供应商即可 -
单项选择题
医疗器械的进口单位在进口医疗器械时,应当遵守哪些规定()?
A.无需遵守任何规定
B.仅需满足进口国的要求
C.遵循国家相关法律法规和标准
D.仅需满足医疗器械生产企业的要求 -
单项选择题
医疗器械的临床试验数据应当如何保存()?
A.无需保存
B.仅保存一部分
C.保存所有原始数据和相关文件
D.仅在需要时提供
