单项选择题
进口医疗器械在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告()食品药品监督管理局。
A.国家
B.代理人所在地
C.销售所在地
D.使用单位所在地
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单项选择题
医疗器械不良事件报告的相关表格和相应计算机软件由()食品药品监督管理局编制。
A.省局
B.市局
C.区级
D.国家级 -
单项选择题
医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告。
A.所在地的市级食品药品监管部门
B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门 -
单项选择题
依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()
A.对于召回器械,如已售出则可以忽略不管
B.对于召回信息,主动传递并反馈
C.制定召回计划,控制和收回缺陷产品
D.主动配合协助生产企业实施召回计划
