问答题
简答题
对获得资格认定的医疗机构怎样进行监督管理？
【参考答案】
获得资格认定的医疗机构须于每年3月31日前向国家食品药品监督管理局和卫生部报送上年度承担药物临床试验的情况。国家食品药品......
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多项选择题
实施现场检查前，国家食品药品监督管理局应书面通知以下哪些单位，告知现场检查时间、检查内容和日程安排（）。
A.被检查机构
B.所在地市的食品药品监督管理局
C.所在地省级食品药品监督管理局
D.所在地省级卫生厅（局）
E.以上都是 -
多项选择题
根据资格认定的受理的程序，申报资料须经以下哪些审查后，国家食品药品监督管理局才对申报资料受理审查符合要求的，组织对申请机构进行现场检查（）。
A.初审
B.形式审查
C.受理审查
D.现场核对
E.以上都是 -
多项选择题
为了加强药物临床试验的监督管理，确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，SFDA 和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，共8章44条，自2004年3月1日起施行，其依据是（）。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
E.《药品临床试验规范指导原则》
