多项选择题
实施现场检查前,国家食品药品监督管理局应书面通知以下哪些单位,告知现场检查时间、检查内容和日程安排()。
A.被检查机构
B.所在地市的食品药品监督管理局
C.所在地省级食品药品监督管理局
D.所在地省级卫生厅(局)
E.以上都是
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多项选择题
根据资格认定的受理的程序,申报资料须经以下哪些审查后,国家食品药品监督管理局才对申报资料受理审查符合要求的,组织对申请机构进行现场检查()。
A.初审
B.形式审查
C.受理审查
D.现场核对
E.以上都是 -
多项选择题
为了加强药物临床试验的监督管理,确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,SFDA 和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,共8章44条,自2004年3月1日起施行,其依据是()。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
E.《药品临床试验规范指导原则》 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局对通过资格认定的医疗机构,予以公告并颁发证书。工作时限为()。
A.10个工作日
B.15个工作日
C.20个工作日
D.25个工作日
E.30个工作日
