单项选择题
开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.卫计委
D.市级药品监督管理部门
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单项选择题
关于药品生产企业管理叙述错误的是（）
A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制 -
单项选择题
药品批准文件与实例对应不正确的是（）
A.进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121
B.进口化学药品注册证-H20101231
C.化学药品批准文号-国药准字H20121142
D.医药产品（中药）注册证格式-Z20151231 -
单项选择题
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
