单项选择题
进口第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。
A.区级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理部门
C.省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局
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单项选择题
境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
A.区级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理部门
C.省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局 -
单项选择题
境外第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。
A.区级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理部门
C.省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门 -
单项选择题
某单位的器械许可证经营范围为：6815，6821，6822，6823，6824，6840（体外诊断试剂除外），6864，6866，以下品种该单位可以经营的品种是（）。
A.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）国械注准20173400652
B.一次性使用输液器（带针）国械注准20163660574
C.电子注药泵国械注准20173541272
D.金属接骨板（直型）（股骨自动加压钢板）国械注准20153460116
